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角膜盲是世界第二大致盲性疾病
由於多方面因素
我國各地眼庫的角膜來源奇缺
不少患者只能被動地等待捐獻
角膜盲患者有可能通過角膜移植重獲光明
但國內(nèi)眼庫奇缺的現(xiàn)狀
讓醫(yī)生和患者都陷入失望當中
隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展
角膜盲患者將迎來光明與希望
近日，松湖妹了解到
來自松山湖的
廣東博與再生醫(yī)學(xué)有限公司
牽頭獲得2018國家國家重點研發(fā)計劃
生物醫(yī)藥領(lǐng)域
“生物醫(yī)用材料研發(fā)與組織器官修復(fù)代替”
重點專項角膜再生材料制備
暨有序組裝關(guān)鍵技術(shù)與產(chǎn)品研發(fā)
據(jù)了解
項目獲國家重點研發(fā)計劃支持後
將會獲批項目總經(jīng)費1000多萬！
而且項目完成後
藥監(jiān)局可優(yōu)先審批，加快產(chǎn)品上市進程
那麼這個項目將會為角膜盲患者
帶來怎樣的利好呢？
帶著疑問
我們來了解壹下吧~
廣東博與再生醫(yī)學(xué)有限公司（簡稱“廣東博與再生”）是壹家專業(yè)從事幹細胞與組織工程產(chǎn)業(yè)化的高科技企業(yè)，涵蓋組織工程產(chǎn)品、幹細胞治療技術(shù)的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售與服務(wù)，在組織工程產(chǎn)品開發(fā)、臨床前研究與評估體系建立、標準制定、臨床研究與產(chǎn)業(yè)化領(lǐng)域積累了大量工作基礎(chǔ)。正在開發(fā)除角膜外，還包括皮膚、骨、軟骨、肝、腎等人工組織與器官。在東莞市政府的支持下，集團母公司已經(jīng)與松山湖高新區(qū)管委會簽訂協(xié)議，建設(shè)松山湖再生醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)園，建成後將成為中國最大的再生醫(yī)學(xué)產(chǎn)學(xué)研基地，以及相關(guān)產(chǎn)業(yè)的集聚中心，成為亞洲再生醫(yī)學(xué)研發(fā)“矽谷”。
相關(guān)負責(zé)人表示
隨著項目的開展
新型人工生物角膜研發(fā)成功後
可以治療更多的角膜盲患者
使其重見光明
恢復(fù)其生產(chǎn)與生活自主能力
為更多的角膜疾病患者帶來光明和希望
目前國外雖然已有以高分子材料如PMMA等為原料研發(fā)制作的人工角膜，但這些人工角膜均為人造高分子化學(xué)材料制成，存在生物相容性、無法形成角膜上皮，不能與患者自體組織完全整合等缺點。人的角膜看起來薄而透明，卻是由無數(shù)排列緊密、縱橫交錯成網(wǎng)狀的膠原纖維構(gòu)成，光靠化工分子材料等純?nèi)斯げ牧希壳盁o法做出這樣精密復(fù)雜的結(jié)構(gòu)。
廣東博與再生所研發(fā)的人工生物角膜是以天然動物角膜為原料，經(jīng)過全新設(shè)計等優(yōu)化工藝，經(jīng)過病毒滅活及脫細胞工藝等多級處理，去除了異種細胞及抗原性物質(zhì)，保留了天然角膜膠原纖維結(jié)構(gòu)，有利於細胞附著、移行和增生，促進組織再生，生物相容性明顯優(yōu)於高分子材料的人工角膜。角膜能與周圍組織快速整合，並隨著自身細胞的遷入改建，移植角膜逐漸透明，患者視力逐漸恢復(fù)。
研究方向與生產(chǎn)環(huán)境
廣東博與再生的核心研發(fā)團隊在成功開發(fā)第壹代人工生物角膜的基礎(chǔ)上，聯(lián)合中山大學(xué)、中國海洋大學(xué)、清華大學(xué)等高校，包括眼科學(xué)國家重點實驗室、聚合物復(fù)合材料及功能材料教育部重點實驗室、廣東省功能生物材料工程技術(shù)研究中心，獲得2018年國家重點研發(fā)計劃生物醫(yī)藥領(lǐng)域“生物醫(yī)用材料研發(fā)與組織器官修復(fù)替代”重點專項支持，圍繞角膜臨床難題開展研究，預(yù)期突破角膜材料異物反應(yīng)、降低抗原性和免疫應(yīng)答、提高角膜材料的組織誘導(dǎo)活性、突破其的儲存運輸限制和生產(chǎn)工藝放大等關(guān)鍵技術(shù)問題，通過多中心臨床試驗完成臨床的安全性和有效性評價，最終實現(xiàn)人工生物角膜的產(chǎn)業(yè)化。
公司配備了先進的研發(fā)及生產(chǎn)條件，建設(shè)了標準的萬級潔凈廠房，建立了人工生物角膜的標準化規(guī)模化生產(chǎn)工藝，開發(fā)自動化生產(chǎn)設(shè)備，按照醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)範，無菌與植入性醫(yī)療器械實施細則，制定了包含生產(chǎn)、質(zhì)量、采購、設(shè)計與開發(fā)等業(yè)務(wù)的質(zhì)量管理體系，並在產(chǎn)品實現(xiàn)全過程中實施風(fēng)險管理。
相信未來
廣東博與再生醫(yī)學(xué)有限公司
會發(fā)揮自身技術(shù)優(yōu)勢
為角膜盲等眼疾患者帶來更多福音
為園區(qū)生物產(chǎn)業(yè)向上突圍按下“加速鍵“！
編輯：Chu
本文來源：幸福松山湖
