3月21日，硼中子俘獲治療（BNCT）設備檢驗報告交付儀式在東莞市人民醫(yī)院舉行。這標志著我國首臺具有完全自主知識產權的臨床BNCT設備順利通過三類醫(yī)療器械檢驗，為BNCT治療癌癥開啟了新的征程。

    中國科學院院士、散裂中子源工程總指揮陳和生，高能所原副所長、散裂中子源二期副總指揮陳延偉，高能所東莞研究部副主任梁天驕，上海市醫(yī)療器械檢驗研究院副院長顧楠，國科中子醫(yī)療科技有限公司董事長馬創(chuàng)新、總經理劉云葆等專家，以及市人民醫(yī)院領導和相關人員參加了檢驗報告交付儀式。

    BNCT設備是一種復雜的高科技醫(yī)療設備，其安全性、有效性和可靠性直接關系到患者的治療效果和生命安全。BNCT設備檢驗工作由上海市醫(yī)療器械檢驗研究院負責，檢驗報告是對其進行全面檢測和評估的重要依據(jù)，能夠確保設備在電氣安全、電磁兼容、輻射安全、性能指標等方面均符合嚴格的國家標準和行業(yè)規(guī)范，保障了患者在接受治療時的安全性，并讓設備能夠合法合規(guī)地進入臨床應用。

    國科中子醫(yī)療科技有限公司董事長馬創(chuàng)新指出，此次檢驗報告的交付是國科中子發(fā)展歷程中的又一個重要里程碑，也是我國高端醫(yī)療裝備自主創(chuàng)新的重大突破，標志著BNCT產業(yè)化進程邁出了堅實的一步。

    高能所東莞研究部副主任梁天驕表示，國科中子臨床BNCT設備順利通過三類醫(yī)療器械檢驗，是中國科學院高能物理研究所、散裂中子源科學中心、上海市醫(yī)療器械檢驗研究院、東莞市人民醫(yī)院以及國科中子等單位密切配合和互相支持的成果。在后續(xù)的臨床試驗階段，大家還將面臨新的機遇和挑戰(zhàn)，希望各單位攜手并進，爭取早日完成臨床試驗并取證上市。

    市人民醫(yī)院黨委副書記、院長袁耀欽表示，BNCT設備檢驗報告的交付，為臨床應用奠定了堅實基礎。接下來，市人民醫(yī)院將加快推進BNCT的臨床應用，首先是推進BNCT的臨床試驗工作。在組建多學科診療團隊的基礎上，全力保障臨床試驗所需資源，匯聚“產學研醫(yī)”各方優(yōu)勢，共同推動BNCT技術早日惠及廣大腫瘤患者，填補國內高端放療技術空白。

    上海市醫(yī)療器械檢驗研究院副院長顧楠表示，此次交付的檢驗報告，是國內首份針對完全自主知識產權臨床BNCT設備全項目的檢驗報告，是我國BNCT行業(yè)乃至整個放療領域發(fā)展的重要里程碑。BNCT正處于快速發(fā)展和不斷完善的階段，上海市醫(yī)療器械檢驗研究院期待與各方保持密切合作，深化技術研究，推動行業(yè)標準制定，共同促進BNCT產業(yè)高質量發(fā)展，助力“健康中國”戰(zhàn)略的深入實施。

    陳和生院士在總結發(fā)言中強調，希望相關單位抓住BNCT順利通過三類醫(yī)療器械檢驗的發(fā)展機遇，盡快完成臨床試驗工作，盡早為人民群眾服務，為國民健康作出更大的貢獻。同時，希望東莞市人民醫(yī)院攜手各單位深入開展BNCT臨床應用研究，包括硼化合物和相關搭載藥物的創(chuàng)新和研發(fā)，爭取在相關領域邁入國內前沿。

    “國之重器”重大科研轉化項目

    粵港澳大灣區(qū)唯一的新設備

    硼中子俘獲治療（BNCT）是一種新型的癌癥治療方法，它利用中子反應產生的高能粒子結合硼化合物，精準地殺死癌細胞，同時對周圍正常組織的損傷較小。

    東莞市人民醫(yī)院BNCT設備是目前粵港澳大灣區(qū)唯一的中子治療設備，是中國散裂中子源這一“國之重器”的重大科技成果轉化項目，擁有完全自主知識產權，致力于提升我國在惡性腫瘤研究方面的基礎科研和臨床治療水平。

    2021年，在東莞市委、市政府的大力推動和扶持下，東莞市人民醫(yī)院成功與國科中子醫(yī)療科技有限公司等單位建立了合作關系，合力打造BNCT治療中心，加快BNCT項目整體高規(guī)格落地，推動新型腫瘤放療技術——硼中子俘獲治療技術的推廣和應用。

    隨著本次BNCT設備檢驗的順利通過，市人民醫(yī)院將以此為契機，繼續(xù)深化與散裂中子源科學中心、國科中子醫(yī)療科技有限公司、上海市醫(yī)療器械檢驗研究院的戰(zhàn)略合作，奮力推動BNCT設備的國產化進程，推動技術迭代升級。同時，東莞市人民醫(yī)院也將進一步整合院內優(yōu)勢資源，深化科研轉化，力爭在我國高端醫(yī)療裝備自主創(chuàng)新的道路上作出新的貢獻！

來源：東莞市衛(wèi)生健康局